会社のニュース IVDコア原料には何が含まれているのか?どのように保存すべきか?

IVDコア原料には何が含まれているのか?どのように保存すべきか?

現代の医療システムにとって重要なサポートとして,IVD反応剤原材料の質は診断の正確性と直接関係しています.保存方法は原材料の特性によって異なります研究開発,調製,保存プロセスには,多くの複雑なリンクと専門技術が含まれています.IVDコア原材料の品質を保証し,IVD反応剤の正確な診断を確実にするのは,それぞれのリンクを厳格に制御することによってのみ.

1IVDコア原材料の組成
(I) 生物活性原材料
1抗原:抗原は,タンパク質,ポリサカリド,ペプチド,脂質,小分子化合物などを含むIVD反応剤の主要な原材料です.自然抗原と人工抗原に分けられる自然抗原は生物組織や細胞から直接得られ,人工抗原は遺伝子工学,化学合成,その他の方法によって作られています.感染症診断用試料腫瘍マーカー検出用試料の中には,人工的に合成されたポリペプチド抗原や遺伝子工学で作られた再結合抗原は,腫瘍関連マーカーの正確な検出のために広く使用されています.
2抗体:抗体は主にモノクロン抗体とポリクロン抗体を含みます.モノクローナル抗体は非常に特異性があり,特定の抗原で治療されたBリンパ細胞をミエロマ細胞と融合してハイブリドーマ細胞を得ることで得られますポリクロン抗体は,免疫のために動物に抗原を注入し,動物の血から抽出して浄化することによって得られます.腫瘍診断では,抗原は,モノクローナル抗体は腫瘍細胞の表面上の特定の抗原を正確に識別できる; 感染症スクリーニングでは,多克ローン抗体は複数の抗原表質を認識できるため,検出の敏感性を向上させることができます.
3. 酵素: インビトロ診断用試料の原材料では,酵素は,逆転写本酶,DNAポリマレス,アルカリ性リン酸酶など,ツール酵素として集合的に言及されます.これらの酵素は分子診断用反応剤において重要な役割を果たします免疫診断用試料と生化学診断用試料.DNAポリメレーズは,病原体ヌクレイン酸の定量検出を達成するために,標的DNA断片を増幅するために使用されます.アルカリ性リン酸酶は,免疫診断における基質の色発達を触媒することによって検査結果を示すマーカー酵素としてしばしば使用されます.
(II) その他の原材料
他の原材料には,信号システム,反応システムキャリア,様々な生物学的活性および精密化学原材料が含まれます.コロイド金,酵素基板システム,発光物質,など検知プロセス中に可視的な信号を生成することで,結果を解釈するのに役立つ信号システムを構成します.コロイドアルドラベル付抗体が抗原に結合した後NC膜,ELISAプレート,磁石ビーズなど診断反応のための場所を提供するために反応システムキャリアとして使用されます.核酸抽出過程で,磁石珠は,特に核酸を吸収することによって核酸分離と浄化を達成することができます.様々な生物活性物質と精密化学原材料は,原材料の性能を改善し,診断反応の安定性を確保する役割を果たします.

2生物活性原料の製造
(I) 原材料の予備処理
組織や細胞は高速同化,液体窒素磨き,超音波などの機械的方法や,低圧性などの非機械的方法によって分解できる.繰り返し冷凍と解凍しかし,生物活性原料の変性化防止のために,粉砕強度を厳格に制御する必要があります.粉砕後,曇った原材料は,高速遠心分離などの方法によって予備処理することができます.膜フィルタリング,または飽和した硫酸アモニウム降水.
(II) 初期 浄化 段階
主に,濃縮および離心過濾方法,例えば硫酸アモニウム濃縮,ユーグロブリン濃縮,同電圧濃縮,その他の非変性濃縮方法を使用する.,オーガニック溶媒,酸塩,熱,その他のデナチュレーション降水方法を使用して,ほとんどの不純物を除去し,最初は原材料の純度を向上させる.
(III) 浄化 段階
分子サイズ,形状,表面電荷分布,水友好性,水恐怖性,特異結合の特性に基づいて,イオン交換染色体検査を使用する.分子シート交換染色体素質をさらに向上させるため,高純度で高活性な生物活性原料を入手する.

生物活性原料の保存
生物活性原料溶液の状態は,pH,イオン強度,汚染または残留タンパク質酶などの多くの要因によって影響されます.貯蔵温度と冷凍と解凍の繰り返し時間安定性を維持するために,様々な措置をとることができます.
(1) 適切な酸塩環境で原料を保管することを確保するために,pH値を調整し安定させるバッファシステムを追加します.低温の貯蔵は原材料の分子活性を低下させ,分解速度を遅らせます;
(2) 原材料の集積を防ぐために表面活性剤を加える.
(3) 原材料の分解を防ぐために,残留タンパク質酶の活性を抑制するためにプロテアース阻害剤を使用する.
(4) 活性性を維持するために原材料内の特定のグループの減少状態を維持するために減量剤を使用する.
(5) 冷凍乾燥技術は,一般的に使用される保存方法である.原材料の溶液を冷凍した後,真空条件下でのサブライマーションにより水分が除去される.乾燥した固体状態で保たれるように保存期間を大幅に延長します

湖南ユンバンバイオテクは,IVD反応剤原材料の製造業者として,酵素製剤,生物バッファ,色素基質,発光反応剤を供給しています.実験の種類をすべて満たすことができます.,少量差と安定した性能. あなたが興味がある場合は,私達に連絡してください!